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用于临床测试和分子诊断实验室的 LIMS 软件

发布时间:2021-09-30

  实验室检测生物样本,如血液、尿液、粪便、拭子等。临床测试通常作为诊断测试的一部分进行,以满足患者的医疗需求并确定其治疗过程,或者作为研究和开发的一部分进行,以促进医学科学、疾病诊断和新药发现。对于所有临床样本,需要根据欧盟GDPR、HIPAA和CLIA规定的指南对患者数据进行去标签。除了保护患者隐私之外,其他重要的监管指南还包括为样本保持适当的监管链,并为每个收到的样本保持审计线索和谱系。CLIA要求实验室人员保持正确的仪器校准和维护记录。


  因此,建立一个既能简化数据管理过程,又能验证结果并保持质量控制(QC)和质量保证(QA)标准的系统势在必行。LIMS是一个基于云的实验室信息管理系统(LIMS),它是专门为满足临床研究和诊断实验室的要求而定制的。借助LIMS,临床实验室可以轻松管理所有患者数据、样本信息、测试结果、报告和研究。


  临床LIMS的主要优势


  高效的数据管理
  轻松安全的数据访问
  日常备份和灾难恢复
  遵守监管指南和标准
  全球实时协作


  临床LIMS软件功能包括:


  管理样品的整个生命周期
  维护样品保管链,以管理样品从一个保管人到另一个保管人的转移
  维护家谱以维护样本家谱
  管理受试者或患者数据,如年龄、人口统计、患者的独特医疗条件等。
  通过取消对敏感患者数据的识别,保护患者受保护的健康信息。
  管理定性和定量测试及其结果,导入多分析物测试样本的测试结果,验证测试结果并跟踪测试周转时间,以监控实验室沙巴滚球官网入口。


  无缝生成直观且有意义的测试报告,并通过电子签名进行保护和验证。您可以在专业报告的测试报告中包含您组织的徽标和授权人员的签名。


  未经授权的访问和基于组的样本位置访问权限受到基于用户角色的数据访问的限制,从而确保数据机密性并保持合规性。


  维护只读审计跟踪,以跟踪实验室中执行的所有活动,以及日期和时间戳。

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