液相色谱是一种广泛用于制药工业的分析技术。它是如何工作的以及它可以与哪些其他方法结合以增强其用途？

在制药行业，所有制造的产品都需要具有最高质量，以确保对患者的风险最小。为了保证商品通过一定的标准，研究人员、制造商和开发商在开发过程中使用了各种技术设备和分析技术，包括液相色谱法。分析用玻璃瓶液相色谱法是一种分析技术，用于将某个样品分离成其各个组分。1当样品与流动相（液体）和固定相（色谱柱）相互作用时，就会发生分离。样品的各个部分是根据它们的极性分离出来的；它们对流动相有不同程度的亲和力，导致以不同的速度迁移通过色谱柱。


将混合组分置于固定相的柱顶，固定相一般为细小的吸附剂固体，如二氧化硅。这必须均匀分布，以尽量减少可能影响测试结果的气泡的存在。柱子的出口用玻璃、羊毛或多孔板塞住。当流动相通过时，混合物分离成条带。然后可以通过其他方法收集和分析这些。该技术的工作原理是混合物中的组分根据其各自的极性和独特的结构特征不同程度地被吸引到固定相的吸附剂表面；对固定相具有更高亲和力的组分将比对流动相具有更高亲和力的组分更慢地沿色谱柱迁移。当今使用的最常见的液相色谱形式是高效液相色谱，它在高压下将样品混合物泵送通过色谱柱。

液相色谱如何用于制药？
高效液相色谱是液相色谱的一种形式，通常用于制药行业，因为它可以提供所需的精确结果。结果可用于在制造过程中定量和定性地分析成品药及其成分。这是通过分离、量化和鉴定混合物中的成分来实现的，可用于揭示药物的身份并监测疾病治疗的进展。


虽然最初预计用作气相色谱的补充方法，但制药行业现在几乎完全使用高效液相色谱仪作为色谱技术。

高效液相色谱仪的主要优点之一是它能够阐明药物制剂中的结构并确定杂质的数量。高效液相色谱仪特别适用于不易挥发、热不稳定和高分子量的化合物。因此，它可以量化纯药物和剂型的药物。 

制药工业中使用的其他形式的高效液相色谱仪包括反相、变性和固定化酶反应器的高效液相色谱仪。

然而，高效液相色谱仪的缺点之一是必须在校准测试之前进行，这会增加成本。


结合分析技术
分析用样品瓶由于 HPLC 具有简单、特异性、快速、精密和准确的特点，因此可以成功有效地用于散装和药物剂型的常规质量控制分析。它还可以与其他分析方法结合使用，以进一步阐明混合物的成分。

HPLC-UV 使用 UV 作为一种检测形式。这样做的优点是它不需要通常与传统色谱方法相关的复杂处理和程序，5从而减少了耗时和经济。

然而，如果使用紫外检测或完全保留在液相色谱柱上，某些组分可能具有弱紫外发色团。对于组分的检测，二极管阵列和快速扫描检测器可用于峰识别和峰纯度的监测。相反，荧光和电化学检测器对合适的分析物更敏感，对许多化合物比紫外检测器更具选择性。2


根据尼科林等人的说法。, 高效液相色谱仪检测最灵敏的方法是还原电化学检测，它在某些类别的药物研究中取得了优异的结果。2


另一种可以与高效液相色谱仪结合使用的技术是质谱法 (HPLC/MS)；色谱仪通过接口连接到质谱仪。这种形式的分析可以检查范围广泛的成分，包括那些不耐热、表现出高极性或具有高分子量的成分。从色谱柱中洗脱的组分通过专用接口被引入质谱仪。用于 HPLC/MS 的两种最常用接口是电喷雾电离接口和大气压化学电离接口。