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色谱在药物分析中的意义是什么？

发布时间：2021-11-08

　　在生产过程中，生物制药容易受到结构变化的影响。例如，在细胞培养过程中，蛋白质的结构可以通过以下方式改变：

　　氨基酸残基的甲基化、磷酸化或糖基化
　　二硫化物扰频
　　脱酰胺作用
　　c端赖氨酸或精氨酸切割

　　这需要将变体、介质和杂质相互分离。LC是实现这一目标的有效工具。此外，大多数生物制药具有紫外活性或发色团，这使得它们可以被紫外-可见/PDA检测器检测到。反相高效液相色谱法用于确定蛋白质的一级结构，不需要进行耗时的埃德曼降解来确定氨基酸序列。与酶联免疫吸附试验等常规抗体分析技术相比，高效液相色谱法具有检测限低、适合定量分析、重现性好等优点。此外，在酶联免疫吸附试验的情况下，它不依赖于抗体的可用性。通过液相色谱表征疫苗是一种可行的替代方法，可以替代昂贵且耗时的动物试验、酶联免疫吸附试验或分析超速离心。

　　大多数实验室都有高效液相色谱仪器，易于操作和维护，使色谱成为常规分析的理想技术。上述液相色谱形式的范围使其适合表征生物制药的不沙巴滚球官网入口面。超高效液相色谱(UHPLC)可以提高分析速度。生物惰性的进一步可用性UHPLC成分的版本使其成为生物制药快速和常规分析的理想选择。